Por Mrinalika Roy
28 de octubre (Reuters) – Las mujeres en Estados Unidos que luchan por encontrar tratamientos de reemplazo hormonal para controlar los síntomas de la menopausia se enfrentan a la escasez de productos más allá de los parches de estrógeno en medio de una creciente demanda, y algunos productos de estrógeno inyectables y vaginales también escasean.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha estado trabajando con los fabricantes desde septiembre para aumentar el suministro de parches de estrógeno tras meses de escasez. Sin embargo, las farmacias y los organismos que monitorean la escasez de medicamentos están reportando problemas con otras presentaciones de la hormona.
La demanda de terapia de reemplazo hormonal ha aumentado tras la eliminación por parte de la FDA el año pasado de una advertencia en recuadro que figuraba desde hacía tiempo en algunas terapias hormonales y que señalaba un posible mayor riesgo de cáncer de mama y de ovario, así como de accidentes cerebrovasculares y otras afecciones graves detectadas en un amplio estudio de 2002.
La reciente escasez podría reflejar en parte que las mujeres están cambiando los parches, que cada vez son más difíciles de encontrar, por productos alternativos de terapia hormonal, según Kevin Schipper, director de gestión del ciclo de vida del producto en la consultora farmacéutica ProPharma.
A principios de septiembre, la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud incluyó en su lista varios productos inyectables de estradiol de Hikma, American Regent y Par Sterile Products que se encontraban en escasez.
Por otra parte, ASHP enumera las cremas vaginales de estradiol fabricadas por la unidad Mylan de Viatris, Padagis y Teva como productos agotados o con asignación limitada.
La FDA no respondió a la solicitud de comentarios sobre la reciente escasez.
PROBLEMAS EN LA CADENA DE SUMINISTRO
CVS Health afirmó que los fabricantes han tenido dificultades durante los últimos meses para proporcionar suministros suficientes de ciertas concentraciones de inyecciones de estradiol, una situación que, según la compañía, ha empeorado en las últimas semanas.
La Dra. Kathleen Jordan, directora médica del proveedor de telesalud Midi Health, describió un número creciente de problemas en la cadena de suministro.
«La escasez de parches se ha prolongado durante un tiempo y, a medida que los médicos y sus pacientes recurren a geles y cremas alternativas, se ha producido un efecto dominó que también afecta al suministro de estos medicamentos», afirmó.
Cost Plus Drugs, la farmacia en línea fundada por el multimillonario empresario Mark Cuban, afirmó que estaba comprando la mayor cantidad posible a sus proveedores para mantener los niveles de inventario. Cuban indicó que la demanda de los productos vendidos a través de la plataforma se había multiplicado entre cinco y diez veces «para casi todos los productos» debido a sus bajos precios, mientras que sus proveedores estaban ampliando su capacidad de producción.
Según indicó Cuban en un correo electrónico, Cost Plus Drugs ha podido mantener el suministro de terapia de reemplazo hormonal con solo interrupciones intermitentes.
ALTA DEMANDA
La FDA declaró en septiembre que el suministro en Estados Unidos de parches de estradiol aprobados por la FDA casi se había duplicado con respecto al año anterior, pero que no había logrado satisfacer la demanda.
Viatris, uno de los fabricantes de parches y cremas de estradiol, declaró haber experimentado un «aumento significativo de la demanda» y haber trabajado durante todo el año para incrementar la oferta. A principios de este año, la compañía añadió un turno de producción en su planta de St. Albans, Vermont, lo que permitió que la planta operara las 24 horas, y afirmó que su producción ahora es considerablemente mayor.
«Estamos cumpliendo con nuestros planes de suministro actuales de crema vaginal de estradiol y nos comprometemos a facilitar el acceso de las pacientes a este tratamiento necesario», declaró Viatris.
La compañía añadió que está invirtiendo en equipos adicionales y añadiendo una nueva línea de producción para ampliar su capacidad a largo plazo. Asimismo, está explorando posibles alianzas con terceros para incrementar aún más el suministro de parches.
Amneal, otro fabricante de parches de estradiol, afirmó que la demanda había aumentado significativamente tras la retirada de la advertencia de la FDA y que estaba trabajando para incrementar la producción.
Teva, Padagis, Hikma, American Regent y Par Health no respondieron a las solicitudes de comentarios de Reuters.
Schipper, de ProPharma, afirmó que el patrón de escasez no parecía indicar una falta generalizada de materias primas, aunque advirtió que los problemas en la cadena de suministro aún podrían estar contribuyendo a las interrupciones.